In English
A structured method for identifying in advance how a product or process might fail, rating the risk and planning actions to prevent it.
הסבר
לכל אופן כשל נותנים ציון לחומרה, להסתברות ולקושי הגילוי, ולעתים מכפילים אותם למדד RPN. בגרסה החדשה של AIAG-VDA משתמשים בעדיפות פעולה (AP) במקום RPN. DFMEA עוסק בתכן ו-PFMEA בתהליך הייצור, ושניהם מסמכים חיים שמתעדכנים לאורך הפרויקט.
מה זה אומר בפועל
צוות של תכנון, ייצור ואיכות עובר על מנגנון הרמה שורה אחר שורה: אופן כשל "הבורג נשבר", השפעה "המטען נופל", סיבה "עומס יתר בעת עצירת חירום". כל שורה מקבלת ציונים, ולשורות בעדיפות גבוהה מגדירים פעולה, אחראי ותאריך, למשל הוספת בלם או מקדם ביטחון גבוה יותר, ואחרי הביצוע מעריכים מחדש.
למה זה חשוב
- מוצאים בעיות כשעדיין זול לתקן אותן, בשלב התכנון ולא אחרי שהמוצר אצל הלקוח.
- מחייב חשיבה מסודרת על כל רכיב ופונקציה, ולא רק על הכשלים שכבר מוכרים.
- דרישה נפוצה של לקוחות בתעשיית הרכב, הרפואה והתעופה (IATF 16949, ISO 13485).
- משמש בסיס לתוכנית בקרה, להגדרת בדיקות ולהעברת ידע בין פרויקטים.
בעיות נפוצות ופתרונות
- FMEA שנכתב רק כדי לעמוד בדרישת הלקוח → טבלה ארוכה בלי פעולות; להתמקד בשורות בעדיפות גבוהה ולבצע את הפעולות בפועל.
- מילוי לבד ע"י מתכנן אחד → נקודות עיוורון; לערב ייצור, שירות ואיכות.
- בלבול בין אופן כשל, השפעה וסיבה → לנסח בנפרד: מה נכשל, מה קורה בגלל זה, ולמה.
- הורדת ציון חומרה כדי לצאת מרשימת הפעולות → חומרה משתנה רק בשינוי תכן, לא בבדיקה נוספת.
איפה משתמשים
- תכנון מוצרים חדשים בתעשיית הרכב
- מכשור רפואי
- מכונות ומערכות בטיחותיות
- תכנון קווי ייצור ותהליכים (PFMEA)
- ניתוח לאחר תקלה חוזרת בשטח
סרטון הסבר
סוגים נפוצים
- DFMEA (תכן)
- PFMEA (תהליך)
- FMECA (עם ניתוח קריטיות)